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中新經(jīng)緯4月21日電 4月21日晚，恒瑞醫(yī)藥公布截至2023年3月31日一季度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。今年一季度恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入54.92億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)12.39億元，營(yíng)業(yè)收入和凈利潤(rùn)分別增長(zhǎng)0.25%與0.17%。

行業(yè)分析指出，這是自2021年年末恒瑞業(yè)績(jī)進(jìn)入下行通道以來(lái)，季度業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)首次同比止跌回升，公司業(yè)績(jī)拐點(diǎn)逐漸顯現(xiàn)。

報(bào)告還顯示，恒瑞醫(yī)藥2023年一季度研發(fā)費(fèi)用達(dá)11.49億元，據(jù)測(cè)算，加上本期新增開(kāi)發(fā)支出，估計(jì)公司的研發(fā)投入超過(guò)13.46億元，為企業(yè)創(chuàng)新長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展提供強(qiáng)大支撐。

一季度恒瑞自主研發(fā)成果加速落地。新藥獲批方面，公司自主研發(fā)的PD-L1抑制劑阿得貝利單抗(艾瑞利?)聯(lián)合卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)患者的一線治療獲批上市，阿得貝利單抗成為我國(guó)首個(gè)獲批小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑，至此，恒瑞獲批上市的自研創(chuàng)新藥增至12個(gè)；適應(yīng)癥獲批方面，公司自主研發(fā)的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗(艾瑞卡?)聯(lián)合阿帕替尼(艾坦?)(“雙艾”組合)用于晚期肝細(xì)胞癌一線治療適應(yīng)癥獲批，這是中國(guó)首個(gè)獲批的用于治療晚期肝細(xì)胞癌的PD-1抑制劑與小分子抗血管生成藥物組合。同時(shí)該項(xiàng)目也是恒瑞首個(gè)國(guó)際多中心Ⅲ期臨床研究，目前已進(jìn)入在美國(guó)遞交新藥上市申請(qǐng)準(zhǔn)備階段；上市申報(bào)方面，公司治療干眼病創(chuàng)新藥SHR8058、引進(jìn)干眼病新藥SHR8028及糖尿病復(fù)方制劑瑞格列汀二甲雙胍片3項(xiàng)上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。

同時(shí)，一季度公司在臨床方面也取得顯著進(jìn)展，公司自主研發(fā)的EZH2抑制劑SHR2554和抗HER2 ADC藥物SHR-A1811兩個(gè)創(chuàng)新藥共獲得4項(xiàng)突破性療法認(rèn)定；在臨床試驗(yàn)方面，創(chuàng)新藥海曲泊帕(恒曲?)獲批開(kāi)展用于初治非重型再生障礙性貧血(NSAA)的臨床試驗(yàn)，公司自主研發(fā)的ADC藥物注射用SHR-A1921獲批治療晚期實(shí)體腫瘤的臨床試驗(yàn)。此外，公司核藥和治療阿爾茨海默病藥物也取得進(jìn)展，镥[177Lu]氧奧曲肽注射液獲批開(kāi)展治療成人胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的臨床試驗(yàn)，這也是公司研發(fā)的首個(gè)放射性精準(zhǔn)治療產(chǎn)品；公司自主研發(fā)的抗Aβ單克隆抗體SHR-1707注射液治療早期阿爾茨海默病的Ib期臨床試驗(yàn)完成首例患者入組及給藥。

近期恒瑞ADC產(chǎn)品SHR-A1811備受外界關(guān)注。在近期舉行的2023年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)上，恒瑞披露了SHR-A1811治療晚期實(shí)體瘤全球多中心I期臨床試驗(yàn)結(jié)果，外界評(píng)價(jià)其數(shù)據(jù)優(yōu)異。僅今年一季度SHR-A1811就有3項(xiàng)適應(yīng)癥被納入突破性治療品種，分別為：治療既往含鉑化療失敗的HER2突變的晚期非小細(xì)胞肺癌、人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)低表達(dá)的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌和人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陽(yáng)性的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，未來(lái)審批有望加速。此外，一季度注射用SHR-A1811還獲批治療HER2低表達(dá)不可切除或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的臨床試驗(yàn)。據(jù)了解，基于擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、國(guó)際領(lǐng)先的ADC技術(shù)平臺(tái)，恒瑞目前已有6個(gè)新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床。

恒瑞創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力持續(xù)得到國(guó)際學(xué)術(shù)認(rèn)可，卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼“雙艾”組合再添亮眼表現(xiàn)，復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移鼻咽癌、非小細(xì)胞肺癌、局部晚期胃癌臨床研究結(jié)果分別登上Journal of Clinical Oncology(臨床腫瘤學(xué)雜志，影響因子：50.717)、Journal of Thoracic Oncology(胸部腫瘤學(xué)雜志)、Nature communications(自然·通訊)。此外，創(chuàng)新藥SHR8058滴眼液治療中國(guó)瞼板腺功能障礙(MGD)相關(guān)干眼癥患者的研究成果發(fā)表于國(guó)際知名醫(yī)學(xué)期刊《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》(JAMA)眼科子刊。

在創(chuàng)新研發(fā)方面，恒瑞堅(jiān)持自主創(chuàng)新與開(kāi)放合作并重，今年2月，恒瑞自主研發(fā)的抗癌創(chuàng)新藥EZH2抑制劑SHR2554實(shí)現(xiàn)海外獨(dú)家授權(quán)，將在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利許可給美國(guó)Treeline Biosciences公司，除了1100萬(wàn)美元的首付款，未來(lái)還有權(quán)收取最多6.95億美元的里程碑款。

在聚焦企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的同時(shí)，恒瑞也一直致力于將發(fā)展成果與社會(huì)共享。今年1月，公司創(chuàng)新藥達(dá)爾西利、恒格列凈和瑞維魯胺等產(chǎn)品納入國(guó)家醫(yī)保新版目錄，目前累計(jì)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的產(chǎn)品已達(dá)93個(gè)，其中已上市創(chuàng)新藥有11款，不斷提升患者用藥的可及性和可負(fù)擔(dān)性。(中新經(jīng)緯APP)